GC녹십자 본사 전경

GC녹십자는 자사가 개발 중인 코로나19 mRNA 백신 후보물질 ‘GC4006A’에 대한 국내 임상 1상 임상시험계획서(IND)가 식품의약품안전처로부터 승인을 받았다고 19일 밝혔다.

GC녹십자는 앞서 질병관리청이 주관하는 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업’에서 임상 1상 연구 지원 기업으로 선정된 바 있다. 

이번 IND 승인은 지난 9월 신청 이후 비교적 신속하게 이뤄진 것으로, 정부가 추진 중인 ‘mRNA 백신 플랫폼 국산화’ 정책 기조에 맞춰 개발이 본격화될 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 

GC녹십자는 오는 2026년 하반기 임상 2상 IND를 제출할 계획이다.

mRNA 백신 플랫폼은 특정 감염병에 국한되지 않고, 차기 팬데믹 발생 시 새로운 병원체나 변이에 신속히 대응할 수 있는 범용 기술로 평가된다. 

이에 따라 mRNA 백신을 국내에서 자체적으로 개발·생산할 수 있는 역량을 확보하는 것은 글로벌 공급망 불안정 상황에서도 안정적인 백신 수급을 가능하게 하는 ‘백신 주권’ 실현의 핵심 요소로 꼽힌다.

GC녹십자는 이번 임상 1상 IND 승인이 국산 mRNA 백신 자급화를 위한 기반을 본격적으로 구축하는 출발점이 될 것으로 보고 있다.

이재우 GC녹십자 개발본부장은 “당사가 축적해 온 mRNA 플랫폼 기술을 바탕으로 안전하고 효과적인 백신 개발에 집중할 것”이라며, “지속적인 연구개발을 통해 백신 주권 강화와 공중보건 안전망 구축에 기여하겠다”고 말했다.

[경제엔미디어=박민지 기자]