- 대웅제약, 경구용 비만 신약 물질 특허
- 대웅제약이 주사제가 아닌 ‘알약’으로 환자 편의성과 만족를 높일 수 있는 ‘혁신 비만약’ 개발에 속도를 내고 있다. 대웅제약은 GLP-1 수용체...
- 2024-11-19
- GC녹십자, 넥스아이와 면역항암제 혁신 신약 공동개발
- GC녹십자는 기존 면역항암제에 불응하는 환자들을 치료하기 위한 혁신 신약(first-in-class) 개발을 목표로 넥스아이와 공동개발 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. ...
- 2024-11-18
- 식약처, 다발신경병증 치료제 ‘암부트라프리필드시린지주’ 허가
- 식품의약품안전처가 트랜스티레틴 가족성 아밀로이드성 다발신경병증 치료에 사용하는 siRNA 주사제 희귀의약품 ‘암부트라프리필드시린지주(부트리시란...
- 2024-11-15
- 미백·주름개선 기능성화장품...올바른 제품선택과 사용방법 안내
- 최근 노화 방지 및 예방에 대한 국민 관심이 증가하고 있는 가운데 주름을 수축하는 근육 수축 방지, 피부 세포 재생 촉진 등 미백과 주름개선을 위한 기능성...
- 2024-11-15
- 식약처, 온라인 부당광고 155건 적발
- 식품의약품안전처가 의료기기 광고자율심의기구와 함께 국민신문고 등을 통해 다빈도 민원 접수 대상 제품에 대한 온라인 판매게시물을 점검했다. 식약처는 ...
- 2024-11-07
- 식약처, ‘프로포폴’ 마약류 셀프처방 금지 대상 지정 추진
- 식품의약품안전처가 마약류취급의료업자(의사,치과의사)가 자신에게 ‘프로포폴’을 처방하거나 투약할 수 없도록 하는 내용을 담은 ‘마약류 관리...
- 2024-10-31
- 식약처, 면역글로불린제제 개발 지원...임상평가 가이드라인 제정·발간
- 식품의약품안전처가 면역글로불린제제 개발 지원에 나선다. 식약처 소속 식품의약품안전평가원은 환자 투여 편의성을 높인 피하주사용 면역글로불린제제 개...
- 2024-10-30
- 코로나19 영유아용 화이자 백신 접종 예약 시작
- 2024-2025절기 코로나19 영유아용 백신 접종이 시작된다. 질병관리청은 지난 21일, 식품의약품안전처가 화이자 JN.1의 긴급사용을 승인함에 따라, 다음달 11일부터 ...
- 2024-10-29
- 비만치료제, 비만환자 치료에만 제한적으로 신중히 사용해야
- ▲식품의약품안전처 전경 / 사진=식품의약품안전처 제공식품의약품안전처가 비만치료제 주사제 GLP-1과 관련해 비만에 해당되는 환자의 경우에만 의료전문...
- 2024-10-07
- 식약처, EMA와 코로나19 백신 품질 분야 공동심사 한다
- ▲식품의약품안전처 전경 / 사진=식품의약품안전처 제공 식품의약품안전처 소속 식품의약품안전평가원이 EMA(유럽의약품청)가 주관하는 백신 품목허가 심사...
- 2024-08-30
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- 국내최초 중환자용 인공신장기 식약처에 품목 허가 받은 시노펙스
- [경제엔=박민지 기자] 시노펙스가 국내 최초로 개발한 중환자용 인공신장기(CRRT 기기)가 식품의약품안전처로부터 판매승인 품목허가(품목명: 고투과성 인공신장기, 허가번호: 제허 24-518호)를 획득했다.시...
- 2024-08-02
- 의약품 변경허가 사전통보제...30일부터 대상 확대 운영
- ▲식품의약품안전처 전경 사진식품의약품안전처 제공 식품의약품안전처가 의약품 규제 혁신의 일환으로 '의약품 변경허가 사전통보제'의 운영 대상을 확대...
- 2024-05-30
- 대웅제약 ‘나보타’, 말레이시아 국가의약품관리청 품목 허가 획득
- 대웅제약은 자체 개발한 보툴리눔 톡신 나보타가 지난달 30일 말레이시아 국가의약품관리청으로부터 품목허가를 획득했다고 1일 밝혔다. 허가 용량은 100유닛...
- 2023-09-01
- 포스코인터내셔널, 베트남 국영기업에 동물백신 최초 수출
- 포스코인터내셔널이 베트남 최대 동물백신 기업인 나베코에 돼지 폐렴 백신을 수출하게 됐다고 24일 밝혔다.수출이 확정된 제품은 국내 벤처기업 이노백에서 ...
- 2023-08-24
- GC녹십자, 면역글로불린 혈액제제 ‘ALYGLO’ 미국 FDA 품목허가 재신청
- GC녹십자가 미국 식품의약국(FDA)에 자사의 혈액제제 ‘ALYGLO(정맥투여용 면역글로불린 10%)’에 대한 품목허가신청서(BLA)를 제출했다고 17일 밝혔다.ALYGLO는 일차...
- 2023-07-18
- 셀리드, 유상증자 결정-변이 대응 코로나19 부스터샷 백신 상용화 박차
- 셀리드(Kosdaq 299660)가 오미크론 전용 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 부스터샷 글로벌 임상 3상 시험 진행과 항암면역치료백신 BVAC 파이프라인의 개발 가속화를 위해 ...
- 2023-06-17
- 한국얀센社 ‘코비드-19백신 얀센주’ 품목허가
- ▲ 한국얀센 홈페이지 일부분[경제&=온라인팀] 식품의약품안전처(처장 김강립)는 오늘 7일 외부 전문가를 포함한 최종 점검 위원회에서 (주)한국얀센이 코...
- 2021-04-07
[ 동네 한바퀴 - 걷다보니 ] 수능일 아침 용산 고등학교 앞의 모습들
야생 너구리의 아침 산책 길
[동네한바퀴 _ 걷다보니] 충남 서산 벌산포 해수욕장의 아침
