GC녹십자의 미국 관계사 큐레보가 개발 중인 대상포진 백신 ‘아메조스바테인(프로젝트명: CRV-101)’의 임상 2상 확장 연구에서 첫 환자 등록을 완료했다고 4일 밝혔다.

이번 임상은 기존 2상 연구 데이터를 바탕으로 설계된 것으로, 본격적인 3상 진입에 앞서 최적의 백신 용량을 확정하기 위한 단계다. 연구 설계에는 미국 식품의약국(FDA)을 포함한 주요 규제 기관과 이해관계자들의 의견이 반영됐다.

큐레보는 이번 임상에서 만 50세 이상 성인 640명을 대상으로 아메조스바테인과 현재 상용 중인 대상포진 백신 ‘싱그릭스(Shingrix®)’의 면역원성과 이상 반응, 안전성 등을 비교 평가할 예정이다. 특히 만 70세 이상의 고령층도 주요 대상군에 포함돼, 고령자 대상의 백신 효능 및 안전성 확보 측면에서도 주목된다.

큐레보 최고 의료책임자(CMO) 가이 드 라 로사 박사는 “아메조스바테인이 새로운 대상포진 백신으로 자리잡을 수 있도록 노력해 온 연구진에 감사드린다”며, “임상에 참여한 각 연구기관의 협력과 백신에 대한 기대가 큰 동력이 되고 있다”고 전했다.

조지 시몬 큐레보 대표(CEO)는 “1억 달러 규모의 시리즈B 투자 유치 이후 불과 두 달 만에 첫 환자 등록을 마친 것은 큐레보 팀의 뛰어난 실행력과 속도를 보여주는 성과”라고 평가했다.

한편 큐레보는 이번 임상 결과를 바탕으로 아메조스바테인의 3상 진입은 물론, 상업화와 글로벌 허가 전략에도 박차를 가할 계획이다.

[경제엔미디어=박민지 기자]